药物流行病学的研究真实性和因果推断

一、研究结果的变异性变异的来源 1、生物学变异:反映客观变异 测量变异: 反映测量过程的误差 2、随机变异 系统变异 二、研究的真实性 真实性(效度)(validity)指研究收集的数据、分析结果和所 得结论与客观实际的符合程度。 内部真实性、外部真实性 可靠性(信度)(reliability)反映研究结果中随机误差大小(结 果间的吻合)程度(又称重复性) 三、研究的偏倚 (一)选择偏倚(selection bias) 在选取研究对象时,由于选取方式不 当,导致入选和落选对象在某些特征上存 在差异,由此造成的偏倚。50.cc_【官方首页】-彩票网 常发生于设计阶段。来源于研究对象 的选择过程和影响研究对象参与的因素。 健康工人效应 (二)信息偏倚(information bias) (错误分类偏倚) 在收集整理信息过程中由于测量暴 露与结局的方法有缺陷造成的。50.cc_【官方首页】-彩票网 常见的信息偏倚 回忆偏倚 调查偏倚 (三)混杂偏倚(confouding bias) 当研究暴露于某一因素与疾病的关系时 ,由于某个既与疾病有制约关系,又与所 研究的暴露因素有联系的外来因素的影响 ,掩盖或夸大了暴露因素与研究疾病之间 真正的联系,从而使两者间真正联系被错 误估计。 混杂的控制 设计阶段 (1)限制 (2)匹配 )随机化统计分析阶段 (1)分层分析 (2)多元分析 )标准化四、病因 在人类赖以生存的自然界和人类的社会中任 何一种现象出现都是由某一现象所引起的,哲学上 把引起某一现象的现象称为原因,而被某种现象所 引起的现象称为结果。客观现象这种引起和被引起 的关系,被称为事物的因果关系。 流行病学研究的一个重要任务就是进行病因 研究,病因学研究的关键是因果关系的评估问题。 (一)、病因的概念 Lilienfeld:那些能使 人群疾病发 病概率高的因素,就可以认为是病因,其 中某个或多个因素不存在时,人群疾病频 率就会下降。 在流行病学中,对导致疾病发生的 原因,统称为病因,它包括物理、化学、 生物以及心理的因素。 病因是复杂的,对病因的认识经历 了唯心的“神鬼论”、特异病因论到现代 古代的病因概念神鬼、上帝、天意 中医将疾病的发生与外环境的物质联 系起来,形成了阴阳五行学说,将疾病的 病因分为外感、内伤和外伤。50.cc_【官方首页】-彩票网 特异病因学说19世纪中期, 随着微生物学的创立, 人们对疾病的病因有了新的认识,认为 疾病的发生必不可少地存在一种特异致 病因子,这就是微生物,如细菌、病毒 等。1884~1890年Henle和Koch提出了经 典的传染病病因的因果关系的推断的理 称为Henle/Koch要点。Henle/Koch要点 (1)在研究的疾病中均有该微生物的存在, 并能解释疾病的病理改变和临床经过。 (2)在其它疾病中该微生物不能作为一种 偶然的或致病性的微生物出现。 (3)该微生物能反复地在纯培养中生长, 能用实验复制出此疾病。 现代病因概念—多因论目前认为疾病的发生是由多种因 素所造成的,因素间的相互作用是相 当复杂的,只有用流行病学的研究方 法才能阐明。 (二)、疾病发生的基本条件 疾病的发生是环境与宿主相互作用的结果。50.cc_【官方首页】-彩票网 环境环境是人类生活于其中的各要素之总和。 (1)生物环境:包括了各种病原体如细菌、病毒以 及其它微生物、寄生虫,动物传染源和传播媒介、 生物群落(植被、土壤等) (2)物理化学环境:包括气象、气候、季节、地理 地貌等自然条件以及热、空气、水等各种物理因素 和化学因素。 (3)社会环境:政治、经济、文化等方面的综合 2、宿主 宿主的核心是遗传,同时也受环境因 素的影响,宿主的状态是遗传和环境因素 相互作用的结果, 而宿主的状态与疾病的 发生有密切的关系。遗传是宿主的一个特 征,很多遗传因素都可以增强或削弱宿主 对某些疾病的易感程度。 在某些药物不良反应中,遗传因素 起到了相当重要的作用。例如 G-6-PT缺 乏是遗传因素, 当这些人服用了某些药物 后会出现溶血。 宿主的其它个体特征如年龄、性别、 免疫状态、气质、性格及适应能力等方面 都与疾病的发生有密切的关系。 3、环境与宿主的相互关系 根据生态学观点,环境不仅深刻地影 响着人类的生活、生产, 甚至影响着人类 的遗传,那些不适应环境的特征被淘汰, 而那些在突变中出现的新的性质则经受考验, 其中一些被保留下来。 环境和宿主的相互作用, 形成了一个 决定疾病发生的动态体系。 关于疾病发生的基本条件,有几种生态 学模式。 二、病因模型 (一)、生态学模型 1、流行病学三角 (Epidemiologic Tride) 2、轮状模型 (Wheel causation)Epidemiologic Triad Host (Individual Group)Agent Environment (All truecause healthproblem diseasewithout which cannotoccur.Its presence absencecan cause disease•presence TB•absence anemia•agents eitherinfectious (communicable) noninfectious(noncommunicable) Agent factors include: Agent factors include: Physical:genetically transmitted, mechanical, material, atmospheric Biological:bacteria, viruses, fungi, protozoa, worms, insects Chemical:liquids, gas, solids, dust, vapor Nutrient:essential dietary components Psychological:events producing stress healthproblems Hosts Hosts Refer people…more specifically, susceptiblegroup peoplewho harbor disablingagent Environment... Environment... Refers allexternal factors surrounding hostwhich may influence resistanceFactors include both physical psycho-socialPhysical Environmental factors: foodsupply Workconditions Animals,plants, insects storagesite transmittingdisease Psycho-social environmental factors: allhost factors contribute resistancePhysical Chemical Environmental Biological Environment PsychologicalEnvironment Host Genetic Codes Wheel causation物理环境 ausation)FIGURE 14.3 Web myocardialinfarction. (Adapted from G.D. Friedman, Primer Epidemiology.New York: McGraw-Hill, 1987.) Reprinted permission.(三)、因果联系的研究与评估 建立假说描述分布比较差异找出相关因素 病因假说 证实假说总结现象 建立假设 检验假设 因果推论 描述性研究、临床观察 宏观思维模式 研究方法与步骤 应用逻辑思维和非逻 辑思维方法形成假设 求异法 求同法 共变法 类比法 排除法 分析性研究 病因推断 因果联系研究的宏观思维模式与研究方法和步骤 1、因果联系的方式 二、Mill准则(Mill’sMethods) •1、求同法(Direct Method •3、同异并用法(Jointmethod concomitantvariations •6、归纳统计推理建立因果联系的假设方法 1、求同法(Direct Method Foodtaken Oyster Beef Salad Noodles Fallen ill? Mum Yes Yes Yes Yes Yes Dad Yes YesYes Sister Yes Yes YesYou Yes Yes2、求异法(Method Foodtaken Oyster Beef Salad Noodles Fallen ill? Mum Yes Yes Yes Yes Yes Dad Yes Yes Yes Yes Yes Sister Yes Yes Yes Yes Yes You Yes Yes concomitantvariations occurtogether 统计关联到因果关联统计学关联 间接关联统计学联系 由于选择或测 量偏倚引起 由于混杂因素 引起 由于机遇造成 是否间接的联系 可能的因果联系? 因果联系的推 断(是否符合 判断标准) 因果关系成立 可能符合 1、联系的时间顺序 2、联系的强度 3、联系的重复性 4、联系的合理性 5、剂量效应关系 6、分布的一致性 7、终止效应 建立假说研究方法:描述性研究 生态趋势研究检验假说 研究方法:分析性研究 队列研究证实假说 研究方法:实验研究 干预试验:禁止销售反应停1、时间顺序的证据 24例母亲在妊娠早期服用反应停者,有42%(10例)婴儿发生短肢畸形 21485例母亲在妊娠旰期未服用反 应停者0.24%(51例)婴儿发生短肢 畸形 用药在前,发病在后2、关联强度的证据 68%的短肢畸形婴儿其母亲在妊娠 早期服用过反应停者,OR=93.5 母亲在妊娠早期服用过反应停者42% 婴儿发生短肢畸形,RR=175 3、可重复性证据 许多研究者得到相同结果 4、分布一致 反应停出现与发生短肢畸形的 时间、地区和人群一致。50.cc_【官方首页】-彩票网 5、实验研究(高论证强度)的证据 禁止销售反应停后,病例数下 可以判定母亲在妊娠期早服用反应停者与婴儿发生短 肢畸形有因果关联。

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高等教育 --  大学课件
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流行病 因果 真实性 药物 推断 病因

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